- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00468975
A Blinded Study To Examine The Ability Of PF-610,355 To Open The Airways In Asthmatic Patients.
27. Oktober 2010 aktualisiert von: Pfizer
A Phase IIA Randomised, Double-blind, Double Dummy, Placebo and Active Controlled 5-Way Cross-over Trial to Examine the Bronchodilator Effects of PF-610,355 and to Test for Superiority Versus Placebo in Reversible Asthmatic Patients
A study to determine the ability of different doses of PF-610,355 to open the airways in asthmatic patients by comparison with placebo and a marketed drug that also opens the airways in asthmatic patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
42
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 14050
- Pfizer Investigational Site
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Großhansdorf, Deutschland, 22927
- Pfizer Investigational Site
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Wiesbaden, Deutschland, 65187
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, Schweden, 413 45
- Pfizer Investigational Site
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Lund, Schweden, 221 85
- Pfizer Investigational Site
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9QZ
- Pfizer Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Reversible asthmatic patients (>15% increase in FEV1 following 200ug salbutamol).
- FEV1 greater than or equal to 60% predicted
- Stable disease for at least the previous 3 months
Exclusion Criteria:
- Subjects requiring rescue medication on greater than 2 occasions in the 72 hours prior to screening
- Subjects with a history of pulmonary disease other than asthma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Peak and Trough (24 hour post dose) FEV1.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Peak and trough (24 hour post dose) PEFR
|
FEV1 and PEFR measurements to 32 hours post dose.
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Pharmacokinetics of PF-610,355 and salmeterol
|
Safety/Pharmacodynamic end points - pulse rate, blood pressure, QTcF, plasma potassium, blood glucose and AEs.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Agonisten
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Salmeterol Xinafoat
Andere Studien-ID-Nummern
- A7881004
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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