A Blinded Study To Examine The Ability Of PF-610,355 To Open The Airways In Asthmatic Patients.
2010年10月27日 更新者：Pfizer
A Phase IIA Randomised, Double-blind, Double Dummy, Placebo and Active Controlled 5-Way Cross-over Trial to Examine the Bronchodilator Effects of PF-610,355 and to Test for Superiority Versus Placebo in Reversible Asthmatic Patients
A study to determine the ability of different doses of PF-610,355 to open the airways in asthmatic patients by comparison with placebo and a marketed drug that also opens the airways in asthmatic patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
42
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M23 9QZ
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg、スウェーデン、413 45
- Pfizer Investigational Site
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Lund、スウェーデン、221 85
- Pfizer Investigational Site
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Berlin、ドイツ、14050
- Pfizer Investigational Site
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Großhansdorf、ドイツ、22927
- Pfizer Investigational Site
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Wiesbaden、ドイツ、65187
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Reversible asthmatic patients (>15% increase in FEV1 following 200ug salbutamol).
- FEV1 greater than or equal to 60% predicted
- Stable disease for at least the previous 3 months
Exclusion Criteria:
- Subjects requiring rescue medication on greater than 2 occasions in the 72 hours prior to screening
- Subjects with a history of pulmonary disease other than asthma.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Peak and Trough (24 hour post dose) FEV1.
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二次結果の測定
結果測定 |
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Peak and trough (24 hour post dose) PEFR
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FEV1 and PEFR measurements to 32 hours post dose.
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Pharmacokinetics of PF-610,355 and salmeterol
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Safety/Pharmacodynamic end points - pulse rate, blood pressure, QTcF, plasma potassium, blood glucose and AEs.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月27日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A7881004
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