- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00719485
A Study on the Use of Educational Programs Prior to Lumbar Spinal Surgery
5. februar 2009 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
A Prospective Randomized Control Trial Assessing the Effect of Two Different Educational Programs on Functional Outcome and Quality of Life Scores for Patients Having Posterior Decompressive Lumbar Spinal Surgery for Degenerative Conditions of the Lumbar Spine
This study evaluated the hypothesis that the implementation of an educational program that informs spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care would improve functional outcome and quality of life scores following surgery
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Previous literature has shown that longer waits to lumbar spine surgery can have negative effects on the patients perceived function and quality of life both pre- and post-operatively.
Patients report deterioration during this long wait, commonly over 6 months in Ontario.
The proposed study intends to evaluate the impact of two different educational methods for patients undergoing lumbar spine surgery.
This prospective randomized clinical trial will assign patients to two different educational groups: one of solely standard care, and the other of standard care with the addition of presentation of a 10 minute educational video informing spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list and post-operative care.
Outcome measures will be assessed through four different questionnaires concerning specific conditions, pain, quality of life, etc., both pre-operatively and post-operatively.
Providing patients with this accurate information may coincide with positive outcome measures.
The more successful educational program, as found by this study, may then be provided to all spine patients.
This educational program may bring about an increase in overall well-being of spine patients by having a positive impact on the quality of life both pre- and post-operatively.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Degenerative condition of the lumbar spine requiring decompressive surgery
Exclusion Criteria:
- emergent spinal condition
- acute bowel/bladder dysfunction
- cervical spine condition
- inability to participate in follow up and/or functional tests or questionnaires during study timeline (due to substance abuse, etc...)
- revision surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: 2
Standard omsorg
|
|
Eksperimentell: 1
Educational program
|
Informing patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Functional outcome scores
Tidsramme: 2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Quality of life scores
Tidsramme: 2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Yee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2009
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Yee_1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dekompresjon, kirurgisk
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på Educational program
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater