- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00719485
A Study on the Use of Educational Programs Prior to Lumbar Spinal Surgery
2009년 2월 5일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
A Prospective Randomized Control Trial Assessing the Effect of Two Different Educational Programs on Functional Outcome and Quality of Life Scores for Patients Having Posterior Decompressive Lumbar Spinal Surgery for Degenerative Conditions of the Lumbar Spine
This study evaluated the hypothesis that the implementation of an educational program that informs spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care would improve functional outcome and quality of life scores following surgery
연구 개요
상세 설명
Previous literature has shown that longer waits to lumbar spine surgery can have negative effects on the patients perceived function and quality of life both pre- and post-operatively.
Patients report deterioration during this long wait, commonly over 6 months in Ontario.
The proposed study intends to evaluate the impact of two different educational methods for patients undergoing lumbar spine surgery.
This prospective randomized clinical trial will assign patients to two different educational groups: one of solely standard care, and the other of standard care with the addition of presentation of a 10 minute educational video informing spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list and post-operative care.
Outcome measures will be assessed through four different questionnaires concerning specific conditions, pain, quality of life, etc., both pre-operatively and post-operatively.
Providing patients with this accurate information may coincide with positive outcome measures.
The more successful educational program, as found by this study, may then be provided to all spine patients.
This educational program may bring about an increase in overall well-being of spine patients by having a positive impact on the quality of life both pre- and post-operatively.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Albert Yee, MD
- 전화번호: 416-480-6815
- 이메일: albert.yee@sunnybrook.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Degenerative condition of the lumbar spine requiring decompressive surgery
Exclusion Criteria:
- emergent spinal condition
- acute bowel/bladder dysfunction
- cervical spine condition
- inability to participate in follow up and/or functional tests or questionnaires during study timeline (due to substance abuse, etc...)
- revision surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 2
스탠다드 케어
|
|
실험적: 1
Educational program
|
Informing patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Functional outcome scores
기간: 2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Quality of life scores
기간: 2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Yee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Yee_1
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