- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00719485
A Study on the Use of Educational Programs Prior to Lumbar Spinal Surgery
5 de fevereiro de 2009 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
A Prospective Randomized Control Trial Assessing the Effect of Two Different Educational Programs on Functional Outcome and Quality of Life Scores for Patients Having Posterior Decompressive Lumbar Spinal Surgery for Degenerative Conditions of the Lumbar Spine
This study evaluated the hypothesis that the implementation of an educational program that informs spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care would improve functional outcome and quality of life scores following surgery
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Previous literature has shown that longer waits to lumbar spine surgery can have negative effects on the patients perceived function and quality of life both pre- and post-operatively.
Patients report deterioration during this long wait, commonly over 6 months in Ontario.
The proposed study intends to evaluate the impact of two different educational methods for patients undergoing lumbar spine surgery.
This prospective randomized clinical trial will assign patients to two different educational groups: one of solely standard care, and the other of standard care with the addition of presentation of a 10 minute educational video informing spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list and post-operative care.
Outcome measures will be assessed through four different questionnaires concerning specific conditions, pain, quality of life, etc., both pre-operatively and post-operatively.
Providing patients with this accurate information may coincide with positive outcome measures.
The more successful educational program, as found by this study, may then be provided to all spine patients.
This educational program may bring about an increase in overall well-being of spine patients by having a positive impact on the quality of life both pre- and post-operatively.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Degenerative condition of the lumbar spine requiring decompressive surgery
Exclusion Criteria:
- emergent spinal condition
- acute bowel/bladder dysfunction
- cervical spine condition
- inability to participate in follow up and/or functional tests or questionnaires during study timeline (due to substance abuse, etc...)
- revision surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: 2
Cuidado padrão
|
|
Experimental: 1
Educational program
|
Informing patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Functional outcome scores
Prazo: 2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Quality of life scores
Prazo: 2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Yee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Yee_1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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