Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study on the Use of Educational Programs Prior to Lumbar Spinal Surgery

5 lutego 2009 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

A Prospective Randomized Control Trial Assessing the Effect of Two Different Educational Programs on Functional Outcome and Quality of Life Scores for Patients Having Posterior Decompressive Lumbar Spinal Surgery for Degenerative Conditions of the Lumbar Spine

This study evaluated the hypothesis that the implementation of an educational program that informs spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care would improve functional outcome and quality of life scores following surgery

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Previous literature has shown that longer waits to lumbar spine surgery can have negative effects on the patients perceived function and quality of life both pre- and post-operatively. Patients report deterioration during this long wait, commonly over 6 months in Ontario. The proposed study intends to evaluate the impact of two different educational methods for patients undergoing lumbar spine surgery. This prospective randomized clinical trial will assign patients to two different educational groups: one of solely standard care, and the other of standard care with the addition of presentation of a 10 minute educational video informing spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list and post-operative care. Outcome measures will be assessed through four different questionnaires concerning specific conditions, pain, quality of life, etc., both pre-operatively and post-operatively. Providing patients with this accurate information may coincide with positive outcome measures. The more successful educational program, as found by this study, may then be provided to all spine patients. This educational program may bring about an increase in overall well-being of spine patients by having a positive impact on the quality of life both pre- and post-operatively.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Degenerative condition of the lumbar spine requiring decompressive surgery

Exclusion Criteria:

  • emergent spinal condition
  • acute bowel/bladder dysfunction
  • cervical spine condition
  • inability to participate in follow up and/or functional tests or questionnaires during study timeline (due to substance abuse, etc...)
  • revision surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 2
Opieka standardowa
Eksperymentalny: 1
Educational program
Informing patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Functional outcome scores
Ramy czasowe: 2 years following surgery
2 years following surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Quality of life scores
Ramy czasowe: 2 years following surgery
2 years following surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert Yee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yee_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Educational program

3
Subskrybuj