- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00719485
A Study on the Use of Educational Programs Prior to Lumbar Spinal Surgery
2009. február 5. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
A Prospective Randomized Control Trial Assessing the Effect of Two Different Educational Programs on Functional Outcome and Quality of Life Scores for Patients Having Posterior Decompressive Lumbar Spinal Surgery for Degenerative Conditions of the Lumbar Spine
This study evaluated the hypothesis that the implementation of an educational program that informs spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care would improve functional outcome and quality of life scores following surgery
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Previous literature has shown that longer waits to lumbar spine surgery can have negative effects on the patients perceived function and quality of life both pre- and post-operatively.
Patients report deterioration during this long wait, commonly over 6 months in Ontario.
The proposed study intends to evaluate the impact of two different educational methods for patients undergoing lumbar spine surgery.
This prospective randomized clinical trial will assign patients to two different educational groups: one of solely standard care, and the other of standard care with the addition of presentation of a 10 minute educational video informing spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list and post-operative care.
Outcome measures will be assessed through four different questionnaires concerning specific conditions, pain, quality of life, etc., both pre-operatively and post-operatively.
Providing patients with this accurate information may coincide with positive outcome measures.
The more successful educational program, as found by this study, may then be provided to all spine patients.
This educational program may bring about an increase in overall well-being of spine patients by having a positive impact on the quality of life both pre- and post-operatively.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Degenerative condition of the lumbar spine requiring decompressive surgery
Exclusion Criteria:
- emergent spinal condition
- acute bowel/bladder dysfunction
- cervical spine condition
- inability to participate in follow up and/or functional tests or questionnaires during study timeline (due to substance abuse, etc...)
- revision surgery
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 2
Standard ellátás
|
|
Kísérleti: 1
Educational program
|
Informing patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Functional outcome scores
Időkeret: 2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Quality of life scores
Időkeret: 2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Albert Yee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yee_1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dekompressziós, sebészeti
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Educational program
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság