A Study on the Use of Educational Programs Prior to Lumbar Spinal Surgery
2009年2月5日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
A Prospective Randomized Control Trial Assessing the Effect of Two Different Educational Programs on Functional Outcome and Quality of Life Scores for Patients Having Posterior Decompressive Lumbar Spinal Surgery for Degenerative Conditions of the Lumbar Spine
This study evaluated the hypothesis that the implementation of an educational program that informs spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care would improve functional outcome and quality of life scores following surgery
研究概览
详细说明
Previous literature has shown that longer waits to lumbar spine surgery can have negative effects on the patients perceived function and quality of life both pre- and post-operatively.
Patients report deterioration during this long wait, commonly over 6 months in Ontario.
The proposed study intends to evaluate the impact of two different educational methods for patients undergoing lumbar spine surgery.
This prospective randomized clinical trial will assign patients to two different educational groups: one of solely standard care, and the other of standard care with the addition of presentation of a 10 minute educational video informing spine patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list and post-operative care.
Outcome measures will be assessed through four different questionnaires concerning specific conditions, pain, quality of life, etc., both pre-operatively and post-operatively.
Providing patients with this accurate information may coincide with positive outcome measures.
The more successful educational program, as found by this study, may then be provided to all spine patients.
This educational program may bring about an increase in overall well-being of spine patients by having a positive impact on the quality of life both pre- and post-operatively.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Degenerative condition of the lumbar spine requiring decompressive surgery
Exclusion Criteria:
- emergent spinal condition
- acute bowel/bladder dysfunction
- cervical spine condition
- inability to participate in follow up and/or functional tests or questionnaires during study timeline (due to substance abuse, etc...)
- revision surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:2个
标准护理
|
|
实验性的:1
Educational program
|
Informing patients about their condition, treatment options, prioritization on the wait list, and post-operative care
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Functional outcome scores
大体时间:2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Quality of life scores
大体时间:2 years following surgery
|
2 years following surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Albert Yee, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年2月1日
研究完成 (预期的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月18日
首次发布 (估计)
2008年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月5日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Yee_1
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