Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk smerte og opioidavhengighetsvurdering og behandling (CPODAT)

1. april 2020 oppdatert av: Yale University
Denne studien innebærer utvikling av en integrert psykoterapi som adresserer både kronisk smerte og opioidavhengighet (POD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å gjennomføre en pre-pilotstudie med 20 POD-pasienter for å a) evaluere akseptabiliteten og potensiell effekt av spesifikke økter (dvs. redusert ulovlig opioidbruk som vurdert av urintoksikologi og selvrapporteringsfunn, og redusert smerte som bevist av svekket smerteintensitet og smerteinterferens på selvrapporteringstiltak fra baseline gjennom hele behandlingen) for inkludering i integrert kognitiv atferdsterapi (CBT) for POD og sesjonssekvensen, b) vurdere pasienters tilfredshet med integrert CBT som dokumentert av kvalitativ tilbakemelding fra individuelle exit-intervjuer, og c) utvikle og modifisere innledende terapeutopplæring og prosessvurderingstiltak. Produktene vil inkludere a) en manual for integrert CBT for POD som skal brukes i opioidbehandlingsprogrammer og primærhelsetjeneste med POD-pasienter, b) terapeutopplæringsmateriell og c) prosessvurderingsinstrumenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år
  • for tiden i Metadon Maintenance Treatment (MMT) ved APT Foundation i New Haven, CT
  • opioidavhengighet
  • oppleve moderat til alvorlig kronisk smerte

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende selvmords- eller drapsrisiko
  • er ute av stand til å fullføre informert samtykke eller undersøkelser på grunn av psykiatrisk funksjonsnedsettelse
  • har kognitiv svikt
  • er ikke i stand til å lese eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Integrert kognitiv atferdsterapi for smertereduksjon og opioidavhengighet.
CBT gis av dyktige psykologer i ukentlige økter i 12 uker og fokuserer på å redusere ulovlig narkotikabruk og øke smertebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert ulovlig opioidbruk og smerte
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Declan T. Barry, Ph.D., Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere