- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00727675
Kronisk smerte og opioidavhengighetsvurdering og behandling (CPODAT)
1. april 2020 oppdatert av: Yale University
Denne studien innebærer utvikling av en integrert psykoterapi som adresserer både kronisk smerte og opioidavhengighet (POD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å gjennomføre en pre-pilotstudie med 20 POD-pasienter for å a) evaluere akseptabiliteten og potensiell effekt av spesifikke økter (dvs. redusert ulovlig opioidbruk som vurdert av urintoksikologi og selvrapporteringsfunn, og redusert smerte som bevist av svekket smerteintensitet og smerteinterferens på selvrapporteringstiltak fra baseline gjennom hele behandlingen) for inkludering i integrert kognitiv atferdsterapi (CBT) for POD og sesjonssekvensen, b) vurdere pasienters tilfredshet med integrert CBT som dokumentert av kvalitativ tilbakemelding fra individuelle exit-intervjuer, og c) utvikle og modifisere innledende terapeutopplæring og prosessvurderingstiltak.
Produktene vil inkludere a) en manual for integrert CBT for POD som skal brukes i opioidbehandlingsprogrammer og primærhelsetjeneste med POD-pasienter, b) terapeutopplæringsmateriell og c) prosessvurderingsinstrumenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- for tiden i Metadon Maintenance Treatment (MMT) ved APT Foundation i New Haven, CT
- opioidavhengighet
- oppleve moderat til alvorlig kronisk smerte
Ekskluderingskriterier:
- nåværende selvmords- eller drapsrisiko
- er ute av stand til å fullføre informert samtykke eller undersøkelser på grunn av psykiatrisk funksjonsnedsettelse
- har kognitiv svikt
- er ikke i stand til å lese eller forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
Integrert kognitiv atferdsterapi for smertereduksjon og opioidavhengighet.
|
CBT gis av dyktige psykologer i ukentlige økter i 12 uker og fokuserer på å redusere ulovlig narkotikabruk og øke smertebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redusert ulovlig opioidbruk og smerte
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Declan T. Barry, Ph.D., Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0703002496
- 1K23DA024050-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .