Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba chronické bolesti a závislosti na opioidech (CPODAT)

1. dubna 2020 aktualizováno: Yale University
Tato studie zahrnuje vývoj integrované psychoterapie, která se zabývá jak chronickou bolestí, tak závislostí na opioidech (POD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provést předpilotní studii s 20 pacienty POD za účelem a) vyhodnotit přijatelnost a potenciální účinnost konkrétních sezení (tj. snížené užívání nelegálních opioidů, jak bylo hodnoceno toxikologií moči a vlastními nálezy, a snížená bolest, jak dokazuje zmírněná intenzita bolesti a interference bolesti na self-report opatřeních od výchozího stavu v průběhu léčby) pro zařazení do integrované kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro POD a sled sezení, b) zhodnotit spokojenost pacientů s integrovanou KBT doloženou kvalitativní zpětnou vazbou z individuálních výstupních rozhovorů, a c) vyvinout a upravit počáteční výcvik terapeutů a opatření pro hodnocení procesů. Produkty budou zahrnovat a) příručku pro integrovanou CBT pro POD, která se má používat v programech léčby opiáty a v prostředí primární péče o pacienty POD, b) školicí materiály pro terapeuty a c) nástroje pro hodnocení procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • v současné době v metadonové udržovací léčbě (MMT) v APT Foundation v New Haven, CT
  • závislost na opioidech
  • trpí středně těžkou až těžkou chronickou bolestí

Kritéria vyloučení:

  • současné riziko sebevraždy nebo vraždy
  • nejsou schopni dokončit informovaný souhlas nebo průzkumy kvůli psychiatrickému postižení
  • mít kognitivní poruchu
  • neumí číst nebo rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Integrovaná kognitivně-behaviorální terapie pro snížení bolesti a závislosti na opioidech.
Behaviorální: Integrovaná kognitivně behaviorální terapie
CBT je poskytována kvalifikovanými psychology v týdenních sezeních po dobu 12 týdnů a zaměřuje se na snížení užívání nelegálních drog a zvýšení léčby bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení nelegálního užívání opiátů a bolesti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Declan T. Barry, Ph.D., Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0703002496
  • 1K23DA024050-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit