Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering og behandling af kroniske smerter og opioidafhængighed (CPODAT)

1. april 2020 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse involverer udviklingen af ​​en integreret psykoterapi, der adresserer både kronisk smerte og opioidafhængighed (POD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udføre et præ-pilotstudie med 20 POD-patienter for at a) evaluere acceptabiliteten og den potentielle effekt af specifikke sessioner (dvs. reduceret ulovligt opioidbrug vurderet ved urintoksikologi og selvrapporteringsresultater, og nedsat smerte som bevist af svækket smerteintensitet og smerteinterferens på selvrapporteringsmålinger fra baseline gennem hele behandlingen) for inklusion i integreret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for POD og rækkefølgen af ​​sessioner, b) vurdere patienternes tilfredshed med integreret CBT som dokumenteret af kvalitativ feedback fra individuelle exit-interviews, og c) udvikle og ændre indledende terapeutuddannelse og procesvurderingsforanstaltninger. Produkterne vil omfatte a) en manual til integreret CBT for POD til brug i opioidbehandlingsprogrammer og primære plejemiljøer med POD-patienter, b) terapeutuddannelsesmaterialer og c) procesvurderingsinstrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • i øjeblikket i Metadon Maintenance Treatment (MMT) hos APT Foundation i New Haven, CT
  • opioidafhængighed
  • oplever moderate til svære kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle selvmords- eller mordrisiko
  • er ude af stand til at gennemføre det informerede samtykke eller undersøgelser på grund af psykiatrisk funktionsnedsættelse
  • har kognitiv svækkelse
  • ikke kan læse eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Integreret kognitiv adfærdsterapi til smertereduktion og opioidafhængighed.
Adfærdsmæssigt: Integreret kognitiv adfærdsterapi
CBT udføres af dygtige psykologer i ugentlige sessioner i 12 uger og fokuserer på at reducere ulovligt stofbrug og øge smertebehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduceret ulovlig opioidbrug og smerte
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Declan T. Barry, Ph.D., Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2008

Først opslået (Skøn)

4. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0703002496
  • 1K23DA024050-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Integreret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner