- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00727675
Dor Crônica e Avaliação e Tratamento da Dependência de Opioides (CPODAT)
1 de abril de 2020 atualizado por: Yale University
Este estudo envolve o desenvolvimento de uma psicoterapia integrada que aborda tanto a dor crônica quanto a dependência de opioides (POD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduzir um estudo pré-piloto com 20 pacientes com DPO para a) avaliar a aceitabilidade e eficácia potencial de sessões específicas (ou seja, redução do uso de opioides ilícitos conforme avaliado pela toxicologia da urina e achados de auto-relato, e diminuição da dor conforme evidenciado pela intensidade da dor atenuada e interferência da dor nas medidas de autorrelato desde a linha de base ao longo do tratamento) para inclusão na Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) integrada para POD e a sequência de sessões, b) avaliar a satisfação dos pacientes com a TCC integrada conforme evidenciado pelo feedback qualitativo de entrevistas individuais de saída, e c) desenvolver e modificar o treinamento inicial do terapeuta e as medidas de avaliação do processo.
Os produtos incluirão a) um manual para TCC integrada para DPO a ser usado em programas de tratamento com opioides e ambientes de cuidados primários com pacientes com DPO, b) materiais de treinamento para terapeutas ec) instrumentos de classificação de processos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- atualmente em tratamento de manutenção com metadona (MMT) na Fundação APT em New Haven, CT
- dependência de opioides
- sentir dor crônica moderada a grave
Critério de exclusão:
- risco atual de suicídio ou homicídio
- são incapazes de preencher o consentimento informado ou pesquisas por causa de comprometimento psiquiátrico
- tem comprometimento cognitivo
- são incapazes de ler ou entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
Terapia Comportamental Cognitiva Integrada para redução da dor e dependência de opioides.
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A TCC é fornecida por psicólogos qualificados em sessões semanais por 12 semanas e se concentra na redução do uso de drogas ilícitas e no aumento do controle da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução do uso de opioides ilícitos e dor
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Declan T. Barry, Ph.D., Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0703002496
- 1K23DA024050-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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