Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling en behandeling van chronische pijn en opioïdenafhankelijkheid (CPODAT)

1 april 2020 bijgewerkt door: Yale University
Deze studie omvat de ontwikkeling van een geïntegreerde psychotherapie die zowel chronische pijn als opioïdenafhankelijkheid (POD) aanpakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een pre-pilotstudie uitvoeren met 20 POD-patiënten om a) de aanvaardbaarheid en potentiële werkzaamheid van specifieke sessies te evalueren (d.w.z. verminderd gebruik van ongeoorloofde opioïden zoals beoordeeld door urinetoxicologie en zelfrapportagebevindingen, en verminderde pijn zoals blijkt uit verminderde pijnintensiteit en pijninterferentie op zelfrapportagemetingen vanaf baseline gedurende de hele behandeling) voor opname in geïntegreerde cognitieve gedragstherapie (CGT) voor POD en de volgorde van sessies, b) de tevredenheid van patiënten met geïntegreerde CBT beoordelen, zoals blijkt uit kwalitatieve feedback van individuele exit-interviews, en c) het ontwikkelen en wijzigen van initiële therapeuttraining en procesbeoordelingsmetingen. De producten omvatten a) een handleiding voor geïntegreerde CBT voor POD voor gebruik in opioïdenbehandelingsprogramma's en eerstelijnszorginstellingen met POD-patiënten, b) trainingsmateriaal voor therapeuten en c) procesbeoordelingsinstrumenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud
  • momenteel in methadononderhoudsbehandeling (MMT) bij de APT Foundation in New Haven, CT
  • afhankelijkheid van opioïden
  • ervaren matige tot ernstige chronische pijn

Uitsluitingscriteria:

  • actueel risico op zelfmoord of moord
  • niet in staat bent om de geïnformeerde toestemming of enquêtes in te vullen vanwege psychiatrische stoornissen
  • cognitieve stoornissen hebben
  • Engels niet kunnen lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Geïntegreerde cognitieve gedragstherapie voor pijnvermindering en afhankelijkheid van opioïden.
Gedragsmatig: Geïntegreerde cognitieve gedragstherapie
CGT wordt gegeven door bekwame psychologen in wekelijkse sessies gedurende 12 weken en is gericht op het terugdringen van het gebruik van illegale drugs en het verbeteren van pijnbeheersing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderd ongeoorloofd gebruik van opioïden en pijn
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Declan T. Barry, Ph.D., Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0703002496
  • 1K23DA024050-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren