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Valutazione e trattamento del dolore cronico e della dipendenza da oppiacei (CPODAT)

1 aprile 2020 aggiornato da: Yale University
Questo studio prevede lo sviluppo di una psicoterapia integrata che affronti sia il dolore cronico che la dipendenza da oppioidi (POD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Condurre uno studio pre-pilota con 20 pazienti POD per a) valutare l'accettabilità e la potenziale efficacia di sessioni specifiche (ad esempio, ridotto uso illecito di oppioidi come valutato dalla tossicologia delle urine e dai risultati di autovalutazione e riduzione del dolore come evidenziato dall'attenuazione dell'intensità del dolore e interferenza del dolore sulle misure di autovalutazione dal basale durante tutto il trattamento) per l'inclusione nella terapia cognitivo comportamentale integrata (CBT) per POD e la sequenza delle sessioni, b) valutare la soddisfazione dei pazienti con la CBT integrata come evidenziato dal feedback qualitativo dai colloqui di uscita individuali, e c) sviluppare e modificare la formazione iniziale del terapeuta e le misure di valutazione del processo. I prodotti includeranno a) un manuale per la CBT integrata per POD da utilizzare nei programmi di trattamento degli oppioidi e nelle strutture di assistenza primaria con pazienti POD, b) materiali di formazione per terapisti ec) strumenti di valutazione del processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • attualmente in trattamento di mantenimento con metadone (MMT) presso la Fondazione APT di New Haven, CT
  • dipendenza da oppiacei
  • esperienza di dolore cronico da moderato a grave

Criteri di esclusione:

  • rischio attuale di suicidio o omicidio
  • non sono in grado di completare il consenso informato o i sondaggi a causa della compromissione psichiatrica
  • avere un deterioramento cognitivo
  • non sono in grado di leggere o capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Terapia cognitivo comportamentale integrata per la riduzione del dolore e la dipendenza da oppiacei.
La CBT è fornita da psicologi qualificati in sessioni settimanali per 12 settimane e si concentra sulla riduzione dell'uso di droghe illecite e sull'aumento della gestione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dell'uso illecito di oppioidi e del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Declan T. Barry, Ph.D., Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0703002496
  • 1K23DA024050-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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