- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00727675
Valutazione e trattamento del dolore cronico e della dipendenza da oppiacei (CPODAT)
1 aprile 2020 aggiornato da: Yale University
Questo studio prevede lo sviluppo di una psicoterapia integrata che affronti sia il dolore cronico che la dipendenza da oppioidi (POD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Condurre uno studio pre-pilota con 20 pazienti POD per a) valutare l'accettabilità e la potenziale efficacia di sessioni specifiche (ad esempio, ridotto uso illecito di oppioidi come valutato dalla tossicologia delle urine e dai risultati di autovalutazione e riduzione del dolore come evidenziato dall'attenuazione dell'intensità del dolore e interferenza del dolore sulle misure di autovalutazione dal basale durante tutto il trattamento) per l'inclusione nella terapia cognitivo comportamentale integrata (CBT) per POD e la sequenza delle sessioni, b) valutare la soddisfazione dei pazienti con la CBT integrata come evidenziato dal feedback qualitativo dai colloqui di uscita individuali, e c) sviluppare e modificare la formazione iniziale del terapeuta e le misure di valutazione del processo.
I prodotti includeranno a) un manuale per la CBT integrata per POD da utilizzare nei programmi di trattamento degli oppioidi e nelle strutture di assistenza primaria con pazienti POD, b) materiali di formazione per terapisti ec) strumenti di valutazione del processo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età
- attualmente in trattamento di mantenimento con metadone (MMT) presso la Fondazione APT di New Haven, CT
- dipendenza da oppiacei
- esperienza di dolore cronico da moderato a grave
Criteri di esclusione:
- rischio attuale di suicidio o omicidio
- non sono in grado di completare il consenso informato o i sondaggi a causa della compromissione psichiatrica
- avere un deterioramento cognitivo
- non sono in grado di leggere o capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: 1
Terapia cognitivo comportamentale integrata per la riduzione del dolore e la dipendenza da oppiacei.
|
La CBT è fornita da psicologi qualificati in sessioni settimanali per 12 settimane e si concentra sulla riduzione dell'uso di droghe illecite e sull'aumento della gestione del dolore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Riduzione dell'uso illecito di oppioidi e del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Declan T. Barry, Ph.D., Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0703002496
- 1K23DA024050-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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