- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00737984
Improving the Pregnancy Rate With Endometrial Sampling Before Intrauterine Insemination
19. april 2012 oppdatert av: Mohammed Agdi, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endometrial sampling improves the pregnancy rates in superovulation-IUI cycles
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometrial sampling is performed using the standard technique in the outpatient department.
Similarly, superovulation with gonadotrophins will be performed according to our standard practice.Endometrial sampling will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle.
Endometrial sampling will be performed using Pipelle sampling catheter.
The Pipelle is inserted gently through the cervical canal into the uterine cavity and advanced slowly till just resistance felt by the operator.
Then, the piston is withdrawn to create negative suction and gentle movement of Pipelle up and down in the uterine cavity is performed while it is against the uterine wall.
The Pipelle catheter is withdrawn gently and any obtained specimen will be sent for histopathological examination.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All women undergoing superovulation with gonadotrophins and intrauterine insemination.
- All women with cervical factor, mild male factor and/or unexplained infertility.
- At least one patent Fallopian tube.
Exclusion Criteria:
- Bilateral tubal disease
- Severe male factor infertility
- Intrauterine pathology (submucosal fibroid, endometrial polyp, adhesions)
- Women with positive cervical culture and/or acute vaginal infection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
Group 1 patients will receive standard superovulation-IUI treatment without endometrial sampling
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Group 2 patients will receive standard superovulation-IUI treatment with endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
|
Endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The rate of clinical pregnancy
Tidsramme: 24 months
|
24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Togas Tulandi, MD, MHCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raziel A, Schachter M, Strassburger D, Bern O, Ron-El R, Friedler S. Favorable influence of local injury to the endometrium in intracytoplasmic sperm injection patients with high-order implantation failure. Fertil Steril. 2007 Jan;87(1):198-201. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.05.062.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDR-08-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .