- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00737984
Improving the Pregnancy Rate With Endometrial Sampling Before Intrauterine Insemination
19 апреля 2012 г. обновлено: Mohammed Agdi, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endometrial sampling improves the pregnancy rates in superovulation-IUI cycles
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Endometrial sampling is performed using the standard technique in the outpatient department.
Similarly, superovulation with gonadotrophins will be performed according to our standard practice.Endometrial sampling will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle.
Endometrial sampling will be performed using Pipelle sampling catheter.
The Pipelle is inserted gently through the cervical canal into the uterine cavity and advanced slowly till just resistance felt by the operator.
Then, the piston is withdrawn to create negative suction and gentle movement of Pipelle up and down in the uterine cavity is performed while it is against the uterine wall.
The Pipelle catheter is withdrawn gently and any obtained specimen will be sent for histopathological examination.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- McGill University Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- All women undergoing superovulation with gonadotrophins and intrauterine insemination.
- All women with cervical factor, mild male factor and/or unexplained infertility.
- At least one patent Fallopian tube.
Exclusion Criteria:
- Bilateral tubal disease
- Severe male factor infertility
- Intrauterine pathology (submucosal fibroid, endometrial polyp, adhesions)
- Women with positive cervical culture and/or acute vaginal infection
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Group 1 patients will receive standard superovulation-IUI treatment without endometrial sampling
|
|
|
Активный компаратор: 2
Group 2 patients will receive standard superovulation-IUI treatment with endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
|
Endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The rate of clinical pregnancy
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Togas Tulandi, MD, MHCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Raziel A, Schachter M, Strassburger D, Bern O, Ron-El R, Friedler S. Favorable influence of local injury to the endometrium in intracytoplasmic sperm injection patients with high-order implantation failure. Fertil Steril. 2007 Jan;87(1):198-201. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.05.062.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR-08-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .