- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00737984
Improving the Pregnancy Rate With Endometrial Sampling Before Intrauterine Insemination
19 aprile 2012 aggiornato da: Mohammed Agdi, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endometrial sampling improves the pregnancy rates in superovulation-IUI cycles
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Endometrial sampling is performed using the standard technique in the outpatient department.
Similarly, superovulation with gonadotrophins will be performed according to our standard practice.Endometrial sampling will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle.
Endometrial sampling will be performed using Pipelle sampling catheter.
The Pipelle is inserted gently through the cervical canal into the uterine cavity and advanced slowly till just resistance felt by the operator.
Then, the piston is withdrawn to create negative suction and gentle movement of Pipelle up and down in the uterine cavity is performed while it is against the uterine wall.
The Pipelle catheter is withdrawn gently and any obtained specimen will be sent for histopathological examination.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All women undergoing superovulation with gonadotrophins and intrauterine insemination.
- All women with cervical factor, mild male factor and/or unexplained infertility.
- At least one patent Fallopian tube.
Exclusion Criteria:
- Bilateral tubal disease
- Severe male factor infertility
- Intrauterine pathology (submucosal fibroid, endometrial polyp, adhesions)
- Women with positive cervical culture and/or acute vaginal infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
Group 1 patients will receive standard superovulation-IUI treatment without endometrial sampling
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Comparatore attivo: 2
Group 2 patients will receive standard superovulation-IUI treatment with endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
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Endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The rate of clinical pregnancy
Lasso di tempo: 24 months
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24 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Togas Tulandi, MD, MHCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Raziel A, Schachter M, Strassburger D, Bern O, Ron-El R, Friedler S. Favorable influence of local injury to the endometrium in intracytoplasmic sperm injection patients with high-order implantation failure. Fertil Steril. 2007 Jan;87(1):198-201. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.05.062.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR-08-004
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