- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00737984
Improving the Pregnancy Rate With Endometrial Sampling Before Intrauterine Insemination
19 de abril de 2012 atualizado por: Mohammed Agdi, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endometrial sampling improves the pregnancy rates in superovulation-IUI cycles
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Endometrial sampling is performed using the standard technique in the outpatient department.
Similarly, superovulation with gonadotrophins will be performed according to our standard practice.Endometrial sampling will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle.
Endometrial sampling will be performed using Pipelle sampling catheter.
The Pipelle is inserted gently through the cervical canal into the uterine cavity and advanced slowly till just resistance felt by the operator.
Then, the piston is withdrawn to create negative suction and gentle movement of Pipelle up and down in the uterine cavity is performed while it is against the uterine wall.
The Pipelle catheter is withdrawn gently and any obtained specimen will be sent for histopathological examination.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- All women undergoing superovulation with gonadotrophins and intrauterine insemination.
- All women with cervical factor, mild male factor and/or unexplained infertility.
- At least one patent Fallopian tube.
Exclusion Criteria:
- Bilateral tubal disease
- Severe male factor infertility
- Intrauterine pathology (submucosal fibroid, endometrial polyp, adhesions)
- Women with positive cervical culture and/or acute vaginal infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Group 1 patients will receive standard superovulation-IUI treatment without endometrial sampling
|
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Comparador Ativo: 2
Group 2 patients will receive standard superovulation-IUI treatment with endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
|
Endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The rate of clinical pregnancy
Prazo: 24 months
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Togas Tulandi, MD, MHCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Raziel A, Schachter M, Strassburger D, Bern O, Ron-El R, Friedler S. Favorable influence of local injury to the endometrium in intracytoplasmic sperm injection patients with high-order implantation failure. Fertil Steril. 2007 Jan;87(1):198-201. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.05.062.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR-08-004
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