- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00737984
Improving the Pregnancy Rate With Endometrial Sampling Before Intrauterine Insemination
19 april 2012 uppdaterad av: Mohammed Agdi, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endometrial sampling improves the pregnancy rates in superovulation-IUI cycles
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometrial sampling is performed using the standard technique in the outpatient department.
Similarly, superovulation with gonadotrophins will be performed according to our standard practice.Endometrial sampling will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle.
Endometrial sampling will be performed using Pipelle sampling catheter.
The Pipelle is inserted gently through the cervical canal into the uterine cavity and advanced slowly till just resistance felt by the operator.
Then, the piston is withdrawn to create negative suction and gentle movement of Pipelle up and down in the uterine cavity is performed while it is against the uterine wall.
The Pipelle catheter is withdrawn gently and any obtained specimen will be sent for histopathological examination.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All women undergoing superovulation with gonadotrophins and intrauterine insemination.
- All women with cervical factor, mild male factor and/or unexplained infertility.
- At least one patent Fallopian tube.
Exclusion Criteria:
- Bilateral tubal disease
- Severe male factor infertility
- Intrauterine pathology (submucosal fibroid, endometrial polyp, adhesions)
- Women with positive cervical culture and/or acute vaginal infection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
Group 1 patients will receive standard superovulation-IUI treatment without endometrial sampling
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Group 2 patients will receive standard superovulation-IUI treatment with endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
|
Endometrial sampling performed in the preceding cycle.
It will be done in the follicular phase not later than day 10 of the cycle
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The rate of clinical pregnancy
Tidsram: 24 months
|
24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Togas Tulandi, MD, MHCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Raziel A, Schachter M, Strassburger D, Bern O, Ron-El R, Friedler S. Favorable influence of local injury to the endometrium in intracytoplasmic sperm injection patients with high-order implantation failure. Fertil Steril. 2007 Jan;87(1):198-201. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.05.062.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2012
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDR-08-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .