- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00775320
Vurdering av mistenkt intrakraniell malignitet ved bruk av 3'-Deoxy-3'18 F-flourothymidine PET
20. november 2019 oppdatert av: University of Oklahoma
Vurdering av mistenkt intrakraniell malignitet ved bruk av 3'-deoksy-3'18 F-fluortymidin positronemisjonstomografi
Hovedmålet med denne studien er å oppdage og kvantifisere tumorceller av høygradige maligne gliomer og metastatiske hjernelesjoner både før og etter initial kirurgisk reseksjon i en kohort av nylig diagnostiserte pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 35 pasienter bli valgt ut til å gjennomgå sekvensiell avbildning med FLT-PET.
Før kirurgisk reseksjon skal pasientene gjennomgå en foreløpig FLT-PET.
Ytterligere FLT-skanninger for maksimalt fire skanninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med hjernesvulst og skal gjennomgå kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kvinner må ikke være gravide eller amme
- Histologisk eller sterk radiologisk mistanke om høygradig malignt gliom eller ogliometastatisk svulst(er)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke ha mottatt tidligere behandling for deres malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjernesvulst FLT-PET
De som får diagnosen hjernesvulst og skal opereres
|
Bildetest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Holter, MD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLT- Brain Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .