- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00775320
Evaluación de la sospecha de malignidad intracraneal mediante PET con 3'-desoxi-3'18 F-flourotimidina
20 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Oklahoma
Evaluación de sospecha de malignidad intracraneal mediante tomografía por emisión de positrones con 3'-desoxi-3'18 F-fluorotimidina
El objetivo principal de este estudio es detectar y cuantificar las células tumorales de gliomas malignos de alto grado y lesiones cerebrales metastásicas antes y después de la resección quirúrgica inicial en una cohorte de pacientes recién diagnosticados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, 35 pacientes serán seleccionados para someterse a imágenes secuenciales con FLT-PET.
Antes de la resección quirúrgica, los pacientes se someterán a un FLT-PET preliminar.
Exploraciones FLT adicionales para un máximo de cuatro exploraciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos diagnosticados con un tumor cerebral y a someterse a cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Las mujeres no deben estar embarazadas o amamantando
- Sospecha histológica o radiológica fuerte de glioma maligno de alto grado o tumor(es) ogliometastático(s)
Criterio de exclusión:
- Puede que no haya recibido tratamiento previo para su malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
FLT-PET de tumor cerebral
Los diagnosticados con un tumor cerebral y van a ser operados
|
Prueba de imagen
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Holter, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLT- Brain Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .