- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00775320
Avaliação de Suspeita de Malignidade Intracraniana Usando 3'-Desoxi-3'18 F-flourotimidina PET
20 de novembro de 2019 atualizado por: University of Oklahoma
Avaliação de suspeita de malignidade intracraniana usando tomografia por emissão de pósitrons de 3'-desoxi-3'18 F-fluorotimidina
O objetivo primário deste estudo é detectar e quantificar células tumorais de gliomas malignos de alto grau e lesões cerebrais metastáticas antes e depois da ressecção cirúrgica inicial em uma coorte de pacientes recém-diagnosticados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, 35 pacientes serão selecionados para serem submetidos a imagens sequenciais com FLT-PET.
Antes da ressecção cirúrgica, os pacientes serão submetidos a um FLT-PET preliminar.
Varreduras FLT adicionais para um máximo de quatro varreduras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos diagnosticados com tumor cerebral e submetidos a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando
- Suspeita histológica ou radiológica forte de glioma maligno de alto grau ou tumor(es) ogliometastático(s)
Critério de exclusão:
- Pode não ter recebido terapia anterior para sua malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tumor cerebral FLT-PET
Aqueles diagnosticados com um tumor cerebral e serão submetidos a cirurgia
|
Teste de imagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Holter, MD, Assistant professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLT- Brain Study
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