- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00813787
Undersøkelse av differensiering av svulst og sunt hjernevev ved bruk av multieksponensielle T2-komponenter
1. oktober 2014 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
Undersøkelse av differensiering av svulst og sunt hjernevev ved bruk av en spesialisert MR-teknikk kalt multieksponentiell T2-komponentanalyse
Hensikten med denne studien er å se om en spesialisert avbildningsteknikk ved bruk av MR kalt multi-eksponentiell T2-komponentanalyse kan skille mellom normal hjerne- og hjernesvulst pålitelig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eksisterende metoder for konturering av svulster for strålebehandling involverer manuelle tolkninger av kvalitative diagnostiske bilder.
Disse metodene, som er kvalitative, tilbyr ikke en konsistent og reproduserbar plattform for konturering, noe som gjør det vanskelig å evaluere effekten av konturvalg på behandlingsresultatet.
T2-komponentanalyse i MR har potensial til å tilby et kvantitativt grunnlag for å identifisere tumorvev - dette potensialet er undersøkt i denne pilotstudien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
A. Enhver gliompasient som mottar behandling ved vår klinikk (Cross Cancer Institute) som godtar å delta i studien.
B. Enhver normal frivillig som godtar å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atten år eller eldre
- Kliniske forsøkspersoner skal ennå ikke ha begynt med strålebehandling
- Må ha signert vårt studiespesifikke samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
A. glioma
A. glioma populasjon
|
|
B. Normal hjerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
T2-karakteristikker av gliomvev versus normalt
Tidsramme: Før strålebehandling starter
|
Før strålebehandling starter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Keith Wachowicz, PhD, AHS Cancer Control Alberta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNS-24534
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .