- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00813787
Onderzoek naar de differentiatie van tumor en gezond hersenweefsel met behulp van multi-exponentiële T2-componenten
1 oktober 2014 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta
Onderzoek naar de differentiatie van tumor en gezond hersenweefsel met behulp van een gespecialiseerde MRI-techniek genaamd multi-exponentiële T2-componentenanalyse
Het doel van deze studie is om te zien of een gespecialiseerde beeldvormingstechniek die gebruikmaakt van MRI, genaamd multi-exponentiële T2-componentenanalyse, betrouwbaar onderscheid kan maken tussen normale hersenen en hersentumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bestaande methoden voor het contouren van tumoren voor bestralingstherapie omvatten handmatige interpretaties van kwalitatieve diagnostische beelden.
Omdat deze methoden kwalitatief zijn, bieden ze geen consistent en reproduceerbaar platform voor contouren, waardoor het moeilijk is om de effecten van contourkeuzes op het behandelresultaat te evalueren.
T2-componentenanalyse in MRI heeft het potentieel om een kwantitatieve basis te bieden voor het identificeren van tumorweefsel. Dit potentieel wordt onderzocht in deze pilootstudie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Werving
- Cross Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A. Elke glioompatiënt die wordt behandeld in onze kliniek (Cross Cancer Institute) die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek.
B. Elke normale vrijwilliger die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achttien jaar of ouder
- Klinische proefpersonen mogen nog niet met radiotherapie zijn begonnen
- Moet ons studiespecifieke toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A. glioom
A. glioma-populatie
|
|
B. Normale hersenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
T2-kenmerken van glioomweefsel versus normaal
Tijdsspanne: Voordat de radiotherapiebehandeling begint
|
Voordat de radiotherapiebehandeling begint
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Keith Wachowicz, PhD, AHS Cancer Control Alberta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNS-24534
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .