Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Tumor Samples From Patients With Stage III Colon Cancer Who Have Undergone Surgery and Chemotherapy

1. juni 2017 oppdatert av: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Study of Biomarkers in Tissue Samples of Patients With Stage III Colon Cancer Treated With Adjuvant Chemotherapy Comprising Fluorouracil-Based Regimens(B-CAST)

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from patients with cancer who have undergone surgery and chemotherapy may help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at tumor samples from patients with stage III colon cancer who have undergone surgery and chemotherapy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Tykktarmskreft

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Identify predictive factors of efficacy and safety of adjuvant chemotherapy comprising fluorouracil-based regimens in patients with stage III colon cancer.
Investigate possibility of "personalized treatment" with adjuvant chemotherapy based on the predictive factors identified.

OUTLINE: Patients' tumor tissue samples are collected for protein expression levels of thymidine phosphorylase (TP), dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), VEGF, EGFR, mRNA-expression levels of TP, DPD, thymidylate synthase (TS), and orotate phosphoribosyl transferase (OPRT) by ELISA, Human Duo Set, and RT-PCR assays.

Patients' enzyme expression levels are compared with their clinical data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- - Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma patients who are given treatment with fluorouracil-based post-opeartive adjuvant chemotherapy

Beskrivelse

Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma
Curatively resected (R0)
Patients scheduled for treatment with fluorouracil-based post-operative adjuvant chemotherapy
Provided written informed consent

Synchronous or metachronous multiple cancers
Contraindications for fluorouracil-based chemotherapy
Patients who have initiated neo-adjuvant chemotherapy or radiotherapy prior to participating in this study
Ineligible patients according to the investigator's judgement

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Relationship between expression levels of enzymes and disease-free survival, relapse-free survival, and overall survival Tidsramme: 5 years after the end of registration	5 years after the end of registration
Relationship between expression levels of enzymes and adverse effects Tidsramme: 5 years after the end of registration	5 years after the end of registration
Disease-free survival Tidsramme: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period	Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
Relapse-free survival Tidsramme: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period	Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbeidspartnere

Tokyo Medical and Dental University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Kenichi Sugihara, MD, PhD, Tokyo Medical and Dental University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Ishiguro M, Kotake K, Nishimura G, Tomita N, Ichikawa W, Takahashi K, Watanabe T, Furuhata T, Kondo K, Mori M, Kakeji Y, Kanazawa A, Kobayashi M, Okajima M, Hyodo I, Miyakoda K, Sugihara K. Study protocol of the B-CAST study: a multicenter, prospective cohort study investigating the tumor biomarkers in adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer. BMC Cancer. 2013 Mar 25;13:149. doi: 10.1186/1471-2407-13-149.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)