Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Tumor Samples From Patients With Stage III Colon Cancer Who Have Undergone Surgery and Chemotherapy

1. juni 2017 opdateret af: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Study of Biomarkers in Tissue Samples of Patients With Stage III Colon Cancer Treated With Adjuvant Chemotherapy Comprising Fluorouracil-Based Regimens(B-CAST)

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from patients with cancer who have undergone surgery and chemotherapy may help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at tumor samples from patients with stage III colon cancer who have undergone surgery and chemotherapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Identify predictive factors of efficacy and safety of adjuvant chemotherapy comprising fluorouracil-based regimens in patients with stage III colon cancer.
  • Investigate possibility of "personalized treatment" with adjuvant chemotherapy based on the predictive factors identified.

OUTLINE: Patients' tumor tissue samples are collected for protein expression levels of thymidine phosphorylase (TP), dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), VEGF, EGFR, mRNA-expression levels of TP, DPD, thymidylate synthase (TS), and orotate phosphoribosyl transferase (OPRT) by ELISA, Human Duo Set, and RT-PCR assays.

Patients' enzyme expression levels are compared with their clinical data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma patients who are given treatment with fluorouracil-based post-opeartive adjuvant chemotherapy

Beskrivelse

<Inclusion criteria>

  • Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma
  • Curatively resected (R0)
  • Patients scheduled for treatment with fluorouracil-based post-operative adjuvant chemotherapy
  • Provided written informed consent

<Exclusion criteria>

  • Synchronous or metachronous multiple cancers
  • Contraindications for fluorouracil-based chemotherapy
  • Patients who have initiated neo-adjuvant chemotherapy or radiotherapy prior to participating in this study
  • Ineligible patients according to the investigator's judgement

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relationship between expression levels of enzymes and disease-free survival, relapse-free survival, and overall survival
Tidsramme: 5 years after the end of registration
5 years after the end of registration
Relationship between expression levels of enzymes and adverse effects
Tidsramme: 5 years after the end of registration
5 years after the end of registration
Disease-free survival
Tidsramme: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
Relapse-free survival
Tidsramme: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbejdspartnere

Tokyo Medical and Dental University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenichi Sugihara, MD, PhD, Tokyo Medical and Dental University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000642386
  • TMDU-TRICC0807 (Anden identifikator: National Cancer Institute)
  • UMIN000002013 (Registry Identifier: UMIN-CTR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner