Study of Tumor Samples From Patients With Stage III Colon Cancer Who Have Undergone Surgery and Chemotherapy
1 juni 2017 bijgewerkt door: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Study of Biomarkers in Tissue Samples of Patients With Stage III Colon Cancer Treated With Adjuvant Chemotherapy Comprising Fluorouracil-Based Regimens(B-CAST)
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from patients with cancer who have undergone surgery and chemotherapy may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at tumor samples from patients with stage III colon cancer who have undergone surgery and chemotherapy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Identify predictive factors of efficacy and safety of adjuvant chemotherapy comprising fluorouracil-based regimens in patients with stage III colon cancer.
- Investigate possibility of "personalized treatment" with adjuvant chemotherapy based on the predictive factors identified.
OUTLINE: Patients' tumor tissue samples are collected for protein expression levels of thymidine phosphorylase (TP), dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), VEGF, EGFR, mRNA-expression levels of TP, DPD, thymidylate synthase (TS), and orotate phosphoribosyl transferase (OPRT) by ELISA, Human Duo Set, and RT-PCR assays.
Patients' enzyme expression levels are compared with their clinical data.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma patients who are given treatment with fluorouracil-based post-opeartive adjuvant chemotherapy
Beschrijving
<Inclusion criteria>
- Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma
- Curatively resected (R0)
- Patients scheduled for treatment with fluorouracil-based post-operative adjuvant chemotherapy
- Provided written informed consent
<Exclusion criteria>
- Synchronous or metachronous multiple cancers
- Contraindications for fluorouracil-based chemotherapy
- Patients who have initiated neo-adjuvant chemotherapy or radiotherapy prior to participating in this study
- Ineligible patients according to the investigator's judgement
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relationship between expression levels of enzymes and disease-free survival, relapse-free survival, and overall survival
Tijdsspanne: 5 years after the end of registration
|
5 years after the end of registration
|
|
Relationship between expression levels of enzymes and adverse effects
Tijdsspanne: 5 years after the end of registration
|
5 years after the end of registration
|
|
Disease-free survival
Tijdsspanne: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
|
Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
|
|
Relapse-free survival
Tijdsspanne: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
|
Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenichi Sugihara, MD, PhD, Tokyo Medical and Dental University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000642386
- TMDU-TRICC0807 (Andere identificatie: National Cancer Institute)
- UMIN000002013 (Register-ID: UMIN-CTR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .