Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Tumor Samples From Patients With Stage III Colon Cancer Who Have Undergone Surgery and Chemotherapy

1 juni 2017 uppdaterad av: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Study of Biomarkers in Tissue Samples of Patients With Stage III Colon Cancer Treated With Adjuvant Chemotherapy Comprising Fluorouracil-Based Regimens(B-CAST)

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from patients with cancer who have undergone surgery and chemotherapy may help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at tumor samples from patients with stage III colon cancer who have undergone surgery and chemotherapy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

  • Identify predictive factors of efficacy and safety of adjuvant chemotherapy comprising fluorouracil-based regimens in patients with stage III colon cancer.
  • Investigate possibility of "personalized treatment" with adjuvant chemotherapy based on the predictive factors identified.

OUTLINE: Patients' tumor tissue samples are collected for protein expression levels of thymidine phosphorylase (TP), dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), VEGF, EGFR, mRNA-expression levels of TP, DPD, thymidylate synthase (TS), and orotate phosphoribosyl transferase (OPRT) by ELISA, Human Duo Set, and RT-PCR assays.

Patients' enzyme expression levels are compared with their clinical data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma patients who are given treatment with fluorouracil-based post-opeartive adjuvant chemotherapy

Beskrivning

<Inclusion criteria>

  • Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma
  • Curatively resected (R0)
  • Patients scheduled for treatment with fluorouracil-based post-operative adjuvant chemotherapy
  • Provided written informed consent

<Exclusion criteria>

  • Synchronous or metachronous multiple cancers
  • Contraindications for fluorouracil-based chemotherapy
  • Patients who have initiated neo-adjuvant chemotherapy or radiotherapy prior to participating in this study
  • Ineligible patients according to the investigator's judgement

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relationship between expression levels of enzymes and disease-free survival, relapse-free survival, and overall survival
Tidsram: 5 years after the end of registration
5 years after the end of registration
Relationship between expression levels of enzymes and adverse effects
Tidsram: 5 years after the end of registration
5 years after the end of registration
Disease-free survival
Tidsram: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
Relapse-free survival
Tidsram: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbetspartners

Tokyo Medical and Dental University

Utredare

  • Huvudutredare: Kenichi Sugihara, MD, PhD, Tokyo Medical and Dental University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000642386
  • TMDU-TRICC0807 (Annan identifierare: National Cancer Institute)
  • UMIN000002013 (Registeridentifierare: UMIN-CTR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera