Study of Tumor Samples From Patients With Stage III Colon Cancer Who Have Undergone Surgery and Chemotherapy
1 de junho de 2017 atualizado por: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Study of Biomarkers in Tissue Samples of Patients With Stage III Colon Cancer Treated With Adjuvant Chemotherapy Comprising Fluorouracil-Based Regimens(B-CAST)
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from patients with cancer who have undergone surgery and chemotherapy may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at tumor samples from patients with stage III colon cancer who have undergone surgery and chemotherapy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Identify predictive factors of efficacy and safety of adjuvant chemotherapy comprising fluorouracil-based regimens in patients with stage III colon cancer.
- Investigate possibility of "personalized treatment" with adjuvant chemotherapy based on the predictive factors identified.
OUTLINE: Patients' tumor tissue samples are collected for protein expression levels of thymidine phosphorylase (TP), dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), VEGF, EGFR, mRNA-expression levels of TP, DPD, thymidylate synthase (TS), and orotate phosphoribosyl transferase (OPRT) by ELISA, Human Duo Set, and RT-PCR assays.
Patients' enzyme expression levels are compared with their clinical data.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokyo, Japão, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma patients who are given treatment with fluorouracil-based post-opeartive adjuvant chemotherapy
Descrição
<Inclusion criteria>
- Pathologically confirmed stage III colon adenocarcinoma
- Curatively resected (R0)
- Patients scheduled for treatment with fluorouracil-based post-operative adjuvant chemotherapy
- Provided written informed consent
<Exclusion criteria>
- Synchronous or metachronous multiple cancers
- Contraindications for fluorouracil-based chemotherapy
- Patients who have initiated neo-adjuvant chemotherapy or radiotherapy prior to participating in this study
- Ineligible patients according to the investigator's judgement
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relationship between expression levels of enzymes and disease-free survival, relapse-free survival, and overall survival
Prazo: 5 years after the end of registration
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5 years after the end of registration
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Relationship between expression levels of enzymes and adverse effects
Prazo: 5 years after the end of registration
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5 years after the end of registration
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Disease-free survival
Prazo: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
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Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
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Relapse-free survival
Prazo: Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
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Until the day on which an event reveals during the 5 year observational period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenichi Sugihara, MD, PhD, Tokyo Medical and Dental University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000642386
- TMDU-TRICC0807 (Outro identificador: National Cancer Institute)
- UMIN000002013 (Identificador de registro: UMIN-CTR)
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