Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolic Syndrome Diagnosis and Education Trial

13. oktober 2010 oppdatert av: Mayo Clinic

Metabolic Syndrome: Impact of Receiving the Diagnosis and Education Intervention on Cardiovascular Risk Factor Modification and Willingness to Change

This study is being done to gain knowledge on how effective different approaches of providing a diagnosis and varying educational tools that include DVDs and multimedia or printed instruction sheets on your readiness to increase the subject's level of exercise, lose more weight, eat a healthier diet; and to assess the subject's awareness of their risk of heart disease and their readiness to participate in a comprehensive lifestyle modification program.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Any 3 of the following 5:

  1. History of hypertension or either systolic blood pressure >125 or diastolic blood pressure >85 mmHg or documented history and receiving treatment for it
  2. Abdominal circumference ≥40 inches in men or ≥35 inches in women
  3. Fasting triglycerides ≥ 150mg/dL or receiving treatment for it
  4. Fasting blood glucose ≥ 100mg/dL but <126mg/dL
  5. HDL cholesterol <40mg/dL in men or <50mg/dL in women or receiving treatment for it

Exclusion Criteria:

  1. Documented diagnosis of metabolic syndrome in the clinical record, if previously seen at Mayo.
  2. History of coronary artery disease
  3. Diabetes mellitus, or using an oral hypoglycemic pill for glucose intolerance
  4. Congestive heart failure
  5. Familial hypercholesterolemia including familial hypertriglyceridemia,
  6. Fasting LDL-cholesterol >160 mg/dL
  7. Fasting triglycerides > 390 mg/dL
  8. Have systolic blood pressure >160 and diastolic blood pressure >100mg/dL
  9. History of hypertension with changes in their blood pressure medicines within the last 60 days before enrollment.
  10. History of dyslipidemia and changes on their lipid lowering agents such as statins, ezetimibe, fibrates or niacin within the last 60 days before enrollment.
  11. Secondary causes of obesity such as hypothyroidism, Cushing syndrome, or eating disorders
  12. Pregnant women or women planning to get pregnant during the duration of the study
  13. Advanced liver disease
  14. Renal insufficiency
  15. Having any other major chronic medical condition
  16. Unable to do their basic chores at home due to musculoskeletal limitations or other factors affecting their functional status.
  17. Physical activity of more than 60 minutes per week of moderate to intense exercise

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Patients randomized to this arm receive the diagnosis of "metabolic syndrome" and subsequent education using paper-based and DVD materials
Patients will be told that they have the metabolic syndrome and will subsequently watch two 10-minute videos on the metabolic syndrome and on getting started with exercise. They also receive all the paper-based educational material as in arm 2
Eksperimentell: Arm 2
Patients in this arm receive the diagnosis of "metabolic syndrome" and subsequent education using paper-based material
Patients will be told that they have the metabolic syndrome and will subsequently receive paper-based educational material on the metabolic syndrome,pre-diabetes, and hypertension. They also receive pamphlets on dietary management of high cholesterol and triglycerides, and the importance of exercise and weight loss.
Ingen inngripen: Arm 3
Patients randomized to control receive the diagnosis of individual cardiovascular risk factors with paper-based educational material

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lifestyle Change: Readiness to Exercise, level of physical activity
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Stages of Change for Exercise and for Fruits and vegetables
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randal J Thomas, MD, MS, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere