Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolic Syndrome Diagnosis and Education Trial

13 oktober 2010 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Metabolic Syndrome: Impact of Receiving the Diagnosis and Education Intervention on Cardiovascular Risk Factor Modification and Willingness to Change

This study is being done to gain knowledge on how effective different approaches of providing a diagnosis and varying educational tools that include DVDs and multimedia or printed instruction sheets on your readiness to increase the subject's level of exercise, lose more weight, eat a healthier diet; and to assess the subject's awareness of their risk of heart disease and their readiness to participate in a comprehensive lifestyle modification program.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Any 3 of the following 5:

  1. History of hypertension or either systolic blood pressure >125 or diastolic blood pressure >85 mmHg or documented history and receiving treatment for it
  2. Abdominal circumference ≥40 inches in men or ≥35 inches in women
  3. Fasting triglycerides ≥ 150mg/dL or receiving treatment for it
  4. Fasting blood glucose ≥ 100mg/dL but <126mg/dL
  5. HDL cholesterol <40mg/dL in men or <50mg/dL in women or receiving treatment for it

Exclusion Criteria:

  1. Documented diagnosis of metabolic syndrome in the clinical record, if previously seen at Mayo.
  2. History of coronary artery disease
  3. Diabetes mellitus, or using an oral hypoglycemic pill for glucose intolerance
  4. Congestive heart failure
  5. Familial hypercholesterolemia including familial hypertriglyceridemia,
  6. Fasting LDL-cholesterol >160 mg/dL
  7. Fasting triglycerides > 390 mg/dL
  8. Have systolic blood pressure >160 and diastolic blood pressure >100mg/dL
  9. History of hypertension with changes in their blood pressure medicines within the last 60 days before enrollment.
  10. History of dyslipidemia and changes on their lipid lowering agents such as statins, ezetimibe, fibrates or niacin within the last 60 days before enrollment.
  11. Secondary causes of obesity such as hypothyroidism, Cushing syndrome, or eating disorders
  12. Pregnant women or women planning to get pregnant during the duration of the study
  13. Advanced liver disease
  14. Renal insufficiency
  15. Having any other major chronic medical condition
  16. Unable to do their basic chores at home due to musculoskeletal limitations or other factors affecting their functional status.
  17. Physical activity of more than 60 minutes per week of moderate to intense exercise

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Patients randomized to this arm receive the diagnosis of "metabolic syndrome" and subsequent education using paper-based and DVD materials
Ander: High-Tech Education
Patients will be told that they have the metabolic syndrome and will subsequently watch two 10-minute videos on the metabolic syndrome and on getting started with exercise. They also receive all the paper-based educational material as in arm 2
Experimenteel: Arm 2
Patients in this arm receive the diagnosis of "metabolic syndrome" and subsequent education using paper-based material
Ander: Low-Tech Education
Patients will be told that they have the metabolic syndrome and will subsequently receive paper-based educational material on the metabolic syndrome,pre-diabetes, and hypertension. They also receive pamphlets on dietary management of high cholesterol and triglycerides, and the importance of exercise and weight loss.
Geen tussenkomst: Arm 3
Patients randomized to control receive the diagnosis of individual cardiovascular risk factors with paper-based educational material

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lifestyle Change: Readiness to Exercise, level of physical activity
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Stages of Change for Exercise and for Fruits and vegetables
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randal J Thomas, MD, MS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-006106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren