Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolic Syndrome Diagnosis and Education Trial

13 oktober 2010 uppdaterad av: Mayo Clinic

Metabolic Syndrome: Impact of Receiving the Diagnosis and Education Intervention on Cardiovascular Risk Factor Modification and Willingness to Change

This study is being done to gain knowledge on how effective different approaches of providing a diagnosis and varying educational tools that include DVDs and multimedia or printed instruction sheets on your readiness to increase the subject's level of exercise, lose more weight, eat a healthier diet; and to assess the subject's awareness of their risk of heart disease and their readiness to participate in a comprehensive lifestyle modification program.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Any 3 of the following 5:

  1. History of hypertension or either systolic blood pressure >125 or diastolic blood pressure >85 mmHg or documented history and receiving treatment for it
  2. Abdominal circumference ≥40 inches in men or ≥35 inches in women
  3. Fasting triglycerides ≥ 150mg/dL or receiving treatment for it
  4. Fasting blood glucose ≥ 100mg/dL but <126mg/dL
  5. HDL cholesterol <40mg/dL in men or <50mg/dL in women or receiving treatment for it

Exclusion Criteria:

  1. Documented diagnosis of metabolic syndrome in the clinical record, if previously seen at Mayo.
  2. History of coronary artery disease
  3. Diabetes mellitus, or using an oral hypoglycemic pill for glucose intolerance
  4. Congestive heart failure
  5. Familial hypercholesterolemia including familial hypertriglyceridemia,
  6. Fasting LDL-cholesterol >160 mg/dL
  7. Fasting triglycerides > 390 mg/dL
  8. Have systolic blood pressure >160 and diastolic blood pressure >100mg/dL
  9. History of hypertension with changes in their blood pressure medicines within the last 60 days before enrollment.
  10. History of dyslipidemia and changes on their lipid lowering agents such as statins, ezetimibe, fibrates or niacin within the last 60 days before enrollment.
  11. Secondary causes of obesity such as hypothyroidism, Cushing syndrome, or eating disorders
  12. Pregnant women or women planning to get pregnant during the duration of the study
  13. Advanced liver disease
  14. Renal insufficiency
  15. Having any other major chronic medical condition
  16. Unable to do their basic chores at home due to musculoskeletal limitations or other factors affecting their functional status.
  17. Physical activity of more than 60 minutes per week of moderate to intense exercise

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Patients randomized to this arm receive the diagnosis of "metabolic syndrome" and subsequent education using paper-based and DVD materials
Patients will be told that they have the metabolic syndrome and will subsequently watch two 10-minute videos on the metabolic syndrome and on getting started with exercise. They also receive all the paper-based educational material as in arm 2
Experimentell: Arm 2
Patients in this arm receive the diagnosis of "metabolic syndrome" and subsequent education using paper-based material
Patients will be told that they have the metabolic syndrome and will subsequently receive paper-based educational material on the metabolic syndrome,pre-diabetes, and hypertension. They also receive pamphlets on dietary management of high cholesterol and triglycerides, and the importance of exercise and weight loss.
Inget ingripande: Arm 3
Patients randomized to control receive the diagnosis of individual cardiovascular risk factors with paper-based educational material

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lifestyle Change: Readiness to Exercise, level of physical activity
Tidsram: 6 weeks
6 weeks
Stages of Change for Exercise and for Fruits and vegetables
Tidsram: 6 weeks
6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Randal J Thomas, MD, MS, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt kardiovaskulärt syndrom

Kliniska prövningar på High-Tech Education

3
Prenumerera