- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966784
The Effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice With Fibers
The study hypothesis is that 2 Months Daily Supplementation of Orange juice with fibers will effect the weight and the plasma lipids.
This will be a double-blind parallel controlled study. Study population will include 50 subjects, who will be divided randomly into two groups. The first group will get the Orange juice with fibers, and the second group will get Orange juice with out the fibers.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Suorasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy Volunteers
- Age 60>18 years
- Written informed consent
- Consumers of orange drinks: freshly squeezed juices, commercial pasteurized juices and / or orange soft drinks
- Regular eating pattern
Exclusion Criteria:
Patients with chronic disease sach as:
- diabetes,
- cancer,
- C.O.P.D.,
- metabolic syndrome,
- over weight,
- kidney failure,
- heart disease and
- osteoporosis.
- Antibiotic treatment in the last 4 weeks
- Subjects on regular probiotic or prebiotic supplementation, unless the subject will do 2 weeks of wash out before commencing the study.
- Subjects with intestinal disorders such as: IBD, IBS, celiac, colon cancer.
- Subjects after intestinal surgery.
- Use of medicines for lowering cholesterol (simvastatin), sugar control
- Pregnancy
- Subjects with abnormal base-line blood test results: liver functions and/or kidney functions, cholesterol level above 200 mg/dL and glucose level above 50 mg/dL (during fast)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
To examine the effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice with fibers on the weight and the plasma lipids
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TASMC-09-NV-233-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .