- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00966784
The Effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice With Fibers
The study hypothesis is that 2 Months Daily Supplementation of Orange juice with fibers will effect the weight and the plasma lipids.
This will be a double-blind parallel controlled study. Study population will include 50 subjects, who will be divided randomly into two groups. The first group will get the Orange juice with fibers, and the second group will get Orange juice with out the fibers.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Suorasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy Volunteers
- Age 60>18 years
- Written informed consent
- Consumers of orange drinks: freshly squeezed juices, commercial pasteurized juices and / or orange soft drinks
- Regular eating pattern
Exclusion Criteria:
Patients with chronic disease sach as:
- diabetes,
- cancer,
- C.O.P.D.,
- metabolic syndrome,
- over weight,
- kidney failure,
- heart disease and
- osteoporosis.
- Antibiotic treatment in the last 4 weeks
- Subjects on regular probiotic or prebiotic supplementation, unless the subject will do 2 weeks of wash out before commencing the study.
- Subjects with intestinal disorders such as: IBD, IBS, celiac, colon cancer.
- Subjects after intestinal surgery.
- Use of medicines for lowering cholesterol (simvastatin), sugar control
- Pregnancy
- Subjects with abnormal base-line blood test results: liver functions and/or kidney functions, cholesterol level above 200 mg/dL and glucose level above 50 mg/dL (during fast)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
To examine the effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice with fibers on the weight and the plasma lipids
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-09-NV-233-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .