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The Effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice With Fibers

26 agosto 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The study hypothesis is that 2 Months Daily Supplementation of Orange juice with fibers will effect the weight and the plasma lipids.

This will be a double-blind parallel controlled study. Study population will include 50 subjects, who will be divided randomly into two groups. The first group will get the Orange juice with fibers, and the second group will get Orange juice with out the fibers.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele
        • Suorasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy Volunteers
  • Age 60>18 years
  • Written informed consent
  • Consumers of orange drinks: freshly squeezed juices, commercial pasteurized juices and / or orange soft drinks
  • Regular eating pattern

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic disease sach as:

    • diabetes,
    • cancer,
    • C.O.P.D.,
    • metabolic syndrome,
    • over weight,
    • kidney failure,
    • heart disease and
    • osteoporosis.
  • Antibiotic treatment in the last 4 weeks
  • Subjects on regular probiotic or prebiotic supplementation, unless the subject will do 2 weeks of wash out before commencing the study.
  • Subjects with intestinal disorders such as: IBD, IBS, celiac, colon cancer.
  • Subjects after intestinal surgery.
  • Use of medicines for lowering cholesterol (simvastatin), sugar control
  • Pregnancy
  • Subjects with abnormal base-line blood test results: liver functions and/or kidney functions, cholesterol level above 200 mg/dL and glucose level above 50 mg/dL (during fast)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
To examine the effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice with fibers on the weight and the plasma lipids

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-09-NV-233-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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