- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00966784
The Effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice With Fibers
The study hypothesis is that 2 Months Daily Supplementation of Orange juice with fibers will effect the weight and the plasma lipids.
This will be a double-blind parallel controlled study. Study population will include 50 subjects, who will be divided randomly into two groups. The first group will get the Orange juice with fibers, and the second group will get Orange juice with out the fibers.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Suorasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy Volunteers
- Age 60>18 years
- Written informed consent
- Consumers of orange drinks: freshly squeezed juices, commercial pasteurized juices and / or orange soft drinks
- Regular eating pattern
Exclusion Criteria:
Patients with chronic disease sach as:
- diabetes,
- cancer,
- C.O.P.D.,
- metabolic syndrome,
- over weight,
- kidney failure,
- heart disease and
- osteoporosis.
- Antibiotic treatment in the last 4 weeks
- Subjects on regular probiotic or prebiotic supplementation, unless the subject will do 2 weeks of wash out before commencing the study.
- Subjects with intestinal disorders such as: IBD, IBS, celiac, colon cancer.
- Subjects after intestinal surgery.
- Use of medicines for lowering cholesterol (simvastatin), sugar control
- Pregnancy
- Subjects with abnormal base-line blood test results: liver functions and/or kidney functions, cholesterol level above 200 mg/dL and glucose level above 50 mg/dL (during fast)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
To examine the effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice with fibers on the weight and the plasma lipids
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-09-NV-233-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Emberek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Dietary Fibers
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
ortisCEN BiotechBefejezveSzékrekedés – FunkcionálisFranciaország
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionMegszűntVeseátültetésEgyesült Államok