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The Effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice With Fibers

26 de agosto de 2009 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The study hypothesis is that 2 Months Daily Supplementation of Orange juice with fibers will effect the weight and the plasma lipids.

This will be a double-blind parallel controlled study. Study population will include 50 subjects, who will be divided randomly into two groups. The first group will get the Orange juice with fibers, and the second group will get Orange juice with out the fibers.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-Aviv, Israel
        • Suorasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy Volunteers
  • Age 60>18 years
  • Written informed consent
  • Consumers of orange drinks: freshly squeezed juices, commercial pasteurized juices and / or orange soft drinks
  • Regular eating pattern

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic disease sach as:

    • diabetes,
    • cancer,
    • C.O.P.D.,
    • metabolic syndrome,
    • over weight,
    • kidney failure,
    • heart disease and
    • osteoporosis.
  • Antibiotic treatment in the last 4 weeks
  • Subjects on regular probiotic or prebiotic supplementation, unless the subject will do 2 weeks of wash out before commencing the study.
  • Subjects with intestinal disorders such as: IBD, IBS, celiac, colon cancer.
  • Subjects after intestinal surgery.
  • Use of medicines for lowering cholesterol (simvastatin), sugar control
  • Pregnancy
  • Subjects with abnormal base-line blood test results: liver functions and/or kidney functions, cholesterol level above 200 mg/dL and glucose level above 50 mg/dL (during fast)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
To examine the effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice with fibers on the weight and the plasma lipids

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-09-NV-233-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dietary Fibers

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