The Effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice With Fibers
26 de agosto de 2009 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
The study hypothesis is that 2 Months Daily Supplementation of Orange juice with fibers will effect the weight and the plasma lipids.
This will be a double-blind parallel controlled study. Study population will include 50 subjects, who will be divided randomly into two groups. The first group will get the Orange juice with fibers, and the second group will get Orange juice with out the fibers.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Suorasky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy Volunteers
- Age 60>18 years
- Written informed consent
- Consumers of orange drinks: freshly squeezed juices, commercial pasteurized juices and / or orange soft drinks
- Regular eating pattern
Exclusion Criteria:
Patients with chronic disease sach as:
- diabetes,
- cancer,
- C.O.P.D.,
- metabolic syndrome,
- over weight,
- kidney failure,
- heart disease and
- osteoporosis.
- Antibiotic treatment in the last 4 weeks
- Subjects on regular probiotic or prebiotic supplementation, unless the subject will do 2 weeks of wash out before commencing the study.
- Subjects with intestinal disorders such as: IBD, IBS, celiac, colon cancer.
- Subjects after intestinal surgery.
- Use of medicines for lowering cholesterol (simvastatin), sugar control
- Pregnancy
- Subjects with abnormal base-line blood test results: liver functions and/or kidney functions, cholesterol level above 200 mg/dL and glucose level above 50 mg/dL (during fast)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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To examine the effect of 2 Months Daily Supplementation of Orange Juice with fibers on the weight and the plasma lipids
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-09-NV-233-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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