Investigation of Cisplatin-Related Kidney Toxicity
10. september 2018 oppdatert av: University of Chicago
Investigation of Germline Genetic Determinants and Early Biomarkers of Cisplatin-Related Nephrotoxicity
The purpose of this study is to identify novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin.
This study will also collect DNA for future analysis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study will look for novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin in patients currently receiving cisplatin.
DNA will be collected both prospectively and retrospectively (from patients that have previously received cisplatin.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients receiving anti-cancer treatment with cisplatin (or previously treated with cisplatin) at a participating academic medical center.
Beskrivelse
Prospective Analysis Group
Inclusion Criteria:
- Patients about to receive intravenous cisplatin for the first time as part of cancer chemotherapy.
- Aged 18 years and older.
- Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
- Patients may be receiving cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents.
- Patients may be receiving cisplatin in the context of another clinical trial.
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of cisplatin.
- Patients on dialysis or other renal replacement therapy prior to starting cisplatin.
- Uncontrolled hypo- or hyperthyroidism (patients on chronic stable doses of thyroid replacement medication are eligible).
Retrospective Analysis Group
Inclusion Criteria:
- Patients that have previously received intravenous cisplatin as part of cancer chemotherapy.
- Aged 18 years and older.
- Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
- Patients that received cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents are eligible.
- Patients that received cisplatin in the context of a clinical trial are eligible.
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to submit to a one-time blood draw.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prospecitive Analysis
Patients currently receiving cisplatin as treatment for their cancer.
|
Urine samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
blood samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
|
|
Restrospective Analysis
Patients that have previously received cisplatin as treatment for their cancer.
|
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in urine biomarker (NGAL) after cisplatin
Tidsramme: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in blood and urine cystatin C
Tidsramme: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
|
Change in blood NGAL while receiving cisplatin
Tidsramme: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
|
Genetic markers of kidney toxicity
Tidsramme: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-135-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .