Investigation of Cisplatin-Related Kidney Toxicity
10 de setembro de 2018 atualizado por: University of Chicago
Investigation of Germline Genetic Determinants and Early Biomarkers of Cisplatin-Related Nephrotoxicity
The purpose of this study is to identify novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin.
This study will also collect DNA for future analysis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will look for novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin in patients currently receiving cisplatin.
DNA will be collected both prospectively and retrospectively (from patients that have previously received cisplatin.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients receiving anti-cancer treatment with cisplatin (or previously treated with cisplatin) at a participating academic medical center.
Descrição
Prospective Analysis Group
Inclusion Criteria:
- Patients about to receive intravenous cisplatin for the first time as part of cancer chemotherapy.
- Aged 18 years and older.
- Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
- Patients may be receiving cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents.
- Patients may be receiving cisplatin in the context of another clinical trial.
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of cisplatin.
- Patients on dialysis or other renal replacement therapy prior to starting cisplatin.
- Uncontrolled hypo- or hyperthyroidism (patients on chronic stable doses of thyroid replacement medication are eligible).
Retrospective Analysis Group
Inclusion Criteria:
- Patients that have previously received intravenous cisplatin as part of cancer chemotherapy.
- Aged 18 years and older.
- Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
- Patients that received cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents are eligible.
- Patients that received cisplatin in the context of a clinical trial are eligible.
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to submit to a one-time blood draw.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prospecitive Analysis
Patients currently receiving cisplatin as treatment for their cancer.
|
Urine samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
blood samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
|
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Restrospective Analysis
Patients that have previously received cisplatin as treatment for their cancer.
|
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in urine biomarker (NGAL) after cisplatin
Prazo: while on drug and up to 35 days after end of treatment
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while on drug and up to 35 days after end of treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in blood and urine cystatin C
Prazo: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
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Change in blood NGAL while receiving cisplatin
Prazo: while on drug and up to 35 days after end of treatment
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while on drug and up to 35 days after end of treatment
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Genetic markers of kidney toxicity
Prazo: while on drug and up to 35 days after end of treatment
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while on drug and up to 35 days after end of treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-135-B
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