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Investigation of Cisplatin-Related Kidney Toxicity

10 settembre 2018 aggiornato da: University of Chicago

Investigation of Germline Genetic Determinants and Early Biomarkers of Cisplatin-Related Nephrotoxicity

The purpose of this study is to identify novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin.

This study will also collect DNA for future analysis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will look for novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin in patients currently receiving cisplatin.

DNA will be collected both prospectively and retrospectively (from patients that have previously received cisplatin.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients receiving anti-cancer treatment with cisplatin (or previously treated with cisplatin) at a participating academic medical center.

Descrizione

Prospective Analysis Group

Inclusion Criteria:

  • Patients about to receive intravenous cisplatin for the first time as part of cancer chemotherapy.
  • Aged 18 years and older.
  • Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
  • Patients may be receiving cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents.
  • Patients may be receiving cisplatin in the context of another clinical trial.

Exclusion Criteria:

  • Prior receipt of cisplatin.
  • Patients on dialysis or other renal replacement therapy prior to starting cisplatin.
  • Uncontrolled hypo- or hyperthyroidism (patients on chronic stable doses of thyroid replacement medication are eligible).

Retrospective Analysis Group

Inclusion Criteria:

  • Patients that have previously received intravenous cisplatin as part of cancer chemotherapy.
  • Aged 18 years and older.
  • Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
  • Patients that received cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents are eligible.
  • Patients that received cisplatin in the context of a clinical trial are eligible.

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to submit to a one-time blood draw.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prospecitive Analysis
Patients currently receiving cisplatin as treatment for their cancer.
Altro: urine samples (biomarkers)
Urine samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
Altro: blood samples (biomarkers)
blood samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
Altro: blood sample (DNA)
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
Restrospective Analysis
Patients that have previously received cisplatin as treatment for their cancer.
Altro: blood sample (DNA)
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in urine biomarker (NGAL) after cisplatin
Lasso di tempo: while on drug and up to 35 days after end of treatment
while on drug and up to 35 days after end of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in blood and urine cystatin C
Lasso di tempo: while on drug and up to 35 days after end of treatment
while on drug and up to 35 days after end of treatment
Change in blood NGAL while receiving cisplatin
Lasso di tempo: while on drug and up to 35 days after end of treatment
while on drug and up to 35 days after end of treatment
Genetic markers of kidney toxicity
Lasso di tempo: while on drug and up to 35 days after end of treatment
while on drug and up to 35 days after end of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
American Society of Clinical Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-135-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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