Investigation of Cisplatin-Related Kidney Toxicity
10 september 2018 bijgewerkt door: University of Chicago
Investigation of Germline Genetic Determinants and Early Biomarkers of Cisplatin-Related Nephrotoxicity
The purpose of this study is to identify novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin.
This study will also collect DNA for future analysis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will look for novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin in patients currently receiving cisplatin.
DNA will be collected both prospectively and retrospectively (from patients that have previously received cisplatin.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients receiving anti-cancer treatment with cisplatin (or previously treated with cisplatin) at a participating academic medical center.
Beschrijving
Prospective Analysis Group
Inclusion Criteria:
- Patients about to receive intravenous cisplatin for the first time as part of cancer chemotherapy.
- Aged 18 years and older.
- Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
- Patients may be receiving cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents.
- Patients may be receiving cisplatin in the context of another clinical trial.
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of cisplatin.
- Patients on dialysis or other renal replacement therapy prior to starting cisplatin.
- Uncontrolled hypo- or hyperthyroidism (patients on chronic stable doses of thyroid replacement medication are eligible).
Retrospective Analysis Group
Inclusion Criteria:
- Patients that have previously received intravenous cisplatin as part of cancer chemotherapy.
- Aged 18 years and older.
- Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
- Patients that received cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents are eligible.
- Patients that received cisplatin in the context of a clinical trial are eligible.
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to submit to a one-time blood draw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prospecitive Analysis
Patients currently receiving cisplatin as treatment for their cancer.
|
Urine samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
blood samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
|
|
Restrospective Analysis
Patients that have previously received cisplatin as treatment for their cancer.
|
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in urine biomarker (NGAL) after cisplatin
Tijdsspanne: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in blood and urine cystatin C
Tijdsspanne: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
|
Change in blood NGAL while receiving cisplatin
Tijdsspanne: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
|
Genetic markers of kidney toxicity
Tijdsspanne: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-135-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .