Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Investigation of Cisplatin-Related Kidney Toxicity

10. September 2018 aktualisiert von: University of Chicago

Investigation of Germline Genetic Determinants and Early Biomarkers of Cisplatin-Related Nephrotoxicity

The purpose of this study is to identify novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin.

This study will also collect DNA for future analysis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will look for novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin in patients currently receiving cisplatin.

DNA will be collected both prospectively and retrospectively (from patients that have previously received cisplatin.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients receiving anti-cancer treatment with cisplatin (or previously treated with cisplatin) at a participating academic medical center.

Beschreibung

Prospective Analysis Group

Inclusion Criteria:

  • Patients about to receive intravenous cisplatin for the first time as part of cancer chemotherapy.
  • Aged 18 years and older.
  • Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
  • Patients may be receiving cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents.
  • Patients may be receiving cisplatin in the context of another clinical trial.

Exclusion Criteria:

  • Prior receipt of cisplatin.
  • Patients on dialysis or other renal replacement therapy prior to starting cisplatin.
  • Uncontrolled hypo- or hyperthyroidism (patients on chronic stable doses of thyroid replacement medication are eligible).

Retrospective Analysis Group

Inclusion Criteria:

  • Patients that have previously received intravenous cisplatin as part of cancer chemotherapy.
  • Aged 18 years and older.
  • Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
  • Patients that received cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents are eligible.
  • Patients that received cisplatin in the context of a clinical trial are eligible.

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to submit to a one-time blood draw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prospecitive Analysis
Patients currently receiving cisplatin as treatment for their cancer.
Sonstiges: urine samples (biomarkers)
Urine samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
Sonstiges: blood samples (biomarkers)
blood samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
Sonstiges: blood sample (DNA)
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
Restrospective Analysis
Patients that have previously received cisplatin as treatment for their cancer.
Sonstiges: blood sample (DNA)
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in urine biomarker (NGAL) after cisplatin
Zeitfenster: while on drug and up to 35 days after end of treatment
while on drug and up to 35 days after end of treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in blood and urine cystatin C
Zeitfenster: while on drug and up to 35 days after end of treatment
while on drug and up to 35 days after end of treatment
Change in blood NGAL while receiving cisplatin
Zeitfenster: while on drug and up to 35 days after end of treatment
while on drug and up to 35 days after end of treatment
Genetic markers of kidney toxicity
Zeitfenster: while on drug and up to 35 days after end of treatment
while on drug and up to 35 days after end of treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
American Society of Clinical Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-135-B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur urine samples (biomarkers)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren