Investigation of Cisplatin-Related Kidney Toxicity
10 сентября 2018 г. обновлено: University of Chicago
Investigation of Germline Genetic Determinants and Early Biomarkers of Cisplatin-Related Nephrotoxicity
The purpose of this study is to identify novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin.
This study will also collect DNA for future analysis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will look for novel biomarkers of kidney injury in patients receiving cisplatin in patients currently receiving cisplatin.
DNA will be collected both prospectively and retrospectively (from patients that have previously received cisplatin.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients receiving anti-cancer treatment with cisplatin (or previously treated with cisplatin) at a participating academic medical center.
Описание
Prospective Analysis Group
Inclusion Criteria:
- Patients about to receive intravenous cisplatin for the first time as part of cancer chemotherapy.
- Aged 18 years and older.
- Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
- Patients may be receiving cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents.
- Patients may be receiving cisplatin in the context of another clinical trial.
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of cisplatin.
- Patients on dialysis or other renal replacement therapy prior to starting cisplatin.
- Uncontrolled hypo- or hyperthyroidism (patients on chronic stable doses of thyroid replacement medication are eligible).
Retrospective Analysis Group
Inclusion Criteria:
- Patients that have previously received intravenous cisplatin as part of cancer chemotherapy.
- Aged 18 years and older.
- Ability to understand and willingness to sign a written consent document.
- Patients that received cisplatin in combination with other chemotherapeutic agents are eligible.
- Patients that received cisplatin in the context of a clinical trial are eligible.
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to submit to a one-time blood draw.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Prospecitive Analysis
Patients currently receiving cisplatin as treatment for their cancer.
|
Urine samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
blood samples collected prior to first dose of cisplatin, after each dose of cisplatin, and within 35 days of the last dose.
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
|
|
Restrospective Analysis
Patients that have previously received cisplatin as treatment for their cancer.
|
Blood sample collected for DNA analysis at anytime while on-study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in urine biomarker (NGAL) after cisplatin
Временное ограничение: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in blood and urine cystatin C
Временное ограничение: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
|
Change in blood NGAL while receiving cisplatin
Временное ограничение: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
|
Genetic markers of kidney toxicity
Временное ограничение: while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
while on drug and up to 35 days after end of treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09-135-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .