- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01018927
Påvisning av tidlig myokardinfiltrasjon m/amyloid- og lettkjedeavsetningssykdom hos individer med multippelt myelom
30. mai 2017 oppdatert av: University of Arkansas
Kardial MR (CMR) rolle i å oppdage trekk ved tidlig myokardinfiltrasjon med amyloid- og lettkjedeavsetningssykdom hos pasienter med multippelt myelom
Hensikten med denne studien er å se om MR-teknikker kan brukes for tidlig evaluering av hjerteamyloidose som noen ganger ses hos personer med myelomatose.
Hjerteamyloidose er en medisinsk lidelse som reduserer hjertefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten er å undersøke bruken av flere nyere CMR-teknikker for tidlig evaluering av hjerteamyloidose ved myelomatose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University or Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Multiple Myelom-fag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle raser og etniske grupper
- Mann og kvinne i alderen 18-80 år
- Historie med myelomatose
- CMR-studie for evaluering for hjerteamyloidose
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Motiv med en metallisk eller elektronisk eller annen enhet som kan bli påvirket av magneten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ytterligere MR-bilder
Prospektiv gjennomgang av 100 CMR-studier utført på multippelt myelompasienter henvist til hjerteevaluering ved MR.
Tre ekstra MR-bilder vil bli utført for å bestemme rollen til hjerte-MR (CMR) i å oppdage trekk ved tidlig myokardinfiltrasjon
|
Tre ekstra MR-bilder for å bestemme rollen til hjerte-MR (CMR) for å oppdage trekk ved tidlig myokardinfiltrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne studien skal se om MR-teknikker kan brukes for tidlig evaluering av hjerteamyloidose som noen ganger sees hos personer med myelomatose.
Tidsramme: Tidsrammen er fem ekstra minutter og tre ekstra bilder under og MR.
|
Tidsrammen er fem ekstra minutter og tre ekstra bilder under og MR.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarun Pandey, University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- 110104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .