- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01018927
Rilevamento precoce dell'infiltrazione miocardica con amiloide e malattia da deposito di catene leggere in soggetti con mieloma multiplo
30 maggio 2017 aggiornato da: University of Arkansas
Ruolo della RM cardiaca (CMR) nel rilevare le caratteristiche dell'infiltrazione miocardica precoce con amiloide e malattia da deposito di catene leggere in soggetti con mieloma multiplo
Lo scopo di questo studio è vedere se le tecniche di risonanza magnetica possono essere utilizzate per la valutazione precoce dell'amiloidosi cardiaca che a volte si osserva in individui con mieloma multiplo.
L'amiloidosi cardiaca è un disturbo medico che riduce la funzione cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo è quello di studiare l'uso di molteplici tecniche CMR più recenti per la valutazione precoce dell'amiloidosi cardiaca nel mieloma multiplo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University or Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con mieloma multiplo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le razze e gruppi etnici
- Maschi e femmine dai 18 agli 80 anni
- Storia di mieloma multiplo
- Studio CMR per la valutazione dell'amiloidosi cardiaca
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Soggetto con un dispositivo metallico o elettronico o di altro tipo che potrebbe essere influenzato dal magnete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ulteriori immagini MRI
Revisione prospettica di 100 studi CMR eseguiti su pazienti con mieloma multiplo sottoposti a valutazione cardiaca mediante risonanza magnetica.
Verranno eseguite tre ulteriori immagini MRI per determinare il ruolo della RM cardiaca (CMR) nel rilevare le caratteristiche dell'infiltrazione miocardica precoce
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Tre ulteriori immagini MRI per determinare il ruolo della RM cardiaca (CMR) nel rilevare le caratteristiche dell'infiltrazione miocardica precoce
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questo studio ha lo scopo di vedere se le tecniche di risonanza magnetica possono essere utilizzate per la valutazione precoce dell'amiloidosi cardiaca che a volte si osserva in individui con mieloma multiplo.
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo è di cinque minuti aggiuntivi e tre immagini aggiuntive durante e risonanza magnetica.
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L'intervallo di tempo è di cinque minuti aggiuntivi e tre immagini aggiuntive durante e risonanza magnetica.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tarun Pandey, University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110104
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