- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01018927
Korai szívizominfiltráció kimutatása amiloid és könnyűlánc lerakódási betegséggel myeloma multiplexben szenvedő betegeknél
2017. május 30. frissítette: University of Arkansas
A szív-MR (CMR) szerepe a myeloma multiplexben szenvedő alanyok amiloid és könnyűlánc-lerakódásos betegséggel járó korai szívizom-infiltrációjának jellemzőinek kimutatásában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, használhatók-e az MRI-technikák a szív amiloidózisának korai értékelésére, amely néha myeloma multiplexben szenvedő betegeknél is megfigyelhető.
A szív amiloidózisa olyan orvosi rendellenesség, amely csökkenti a szívműködést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél több újabb CMR-technika alkalmazásának vizsgálata a szív amiloidózisának korai értékelésére myeloma multiplexben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University or Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Több myeloma alany
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden faj és etnikai csoport
- Férfi és nő 18-80 éves korig
- A myeloma multiplex története
- CMR-vizsgálat a szív amiloidózisának értékelésére
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Fémes, elektronikus vagy más eszközzel ellátott tárgy, amelyet a mágnes befolyásolhat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
További MRI képek
100 myeloma multiplexes betegeken végzett CMR-vizsgálat jövőbeli áttekintése, akiket MRI-vel szívértékelésre utaltak be.
Három további MRI-felvétel készül a szív MR (CMR) szerepének meghatározására a korai szívizom infiltráció jellemzőinek kimutatásában.
|
Három további MRI kép a szív MR (CMR) szerepének meghatározására a korai szívizom infiltráció jellemzőinek kimutatásában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy az MRI-technikák használhatók-e a szív amiloidózisának korai értékelésére, amely időnként mielóma multiplexben szenvedő betegeknél észlelhető.
Időkeret: Az időkeret további öt perc és három további kép az MRI alatt.
|
Az időkeret további öt perc és három további kép az MRI alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarun Pandey, University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110104
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .