- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01018927
Erkennung einer frühen Myokardinfiltration mit Amyloid- und Leichtkettenablagerungskrankheit bei Patienten mit multiplem Myelom
30. Mai 2017 aktualisiert von: University of Arkansas
Rolle der kardialen MR (CMR) bei der Erkennung von Merkmalen einer frühen Myokardinfiltration mit Amyloid- und Leichtkettenablagerungskrankheit bei Patienten mit multiplem Myelom
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob MRT-Techniken zur frühzeitigen Beurteilung einer kardialen Amyloidose eingesetzt werden können, die manchmal bei Personen mit multiplem Myelom auftritt.
Herzamyloidose ist eine medizinische Erkrankung, die die Herzfunktion beeinträchtigt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, den Einsatz mehrerer neuerer CMR-Techniken zur Früherkennung der kardialen Amyloidose beim multiplen Myelom zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University or Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit multiplem Myelom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Rassen und ethnischen Gruppen
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren
- Vorgeschichte eines multiplen Myeloms
- CMR-Studie zur Beurteilung kardialer Amyloidose
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Gegenstand mit einem metallischen, elektronischen oder anderen Gerät, das durch den Magneten beeinträchtigt werden könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Zusätzliche MRT-Bilder
Prospektive Überprüfung von 100 CMR-Studien, die an Patienten mit multiplem Myelom durchgeführt wurden, die zur kardiologischen Untersuchung mittels MRT überwiesen wurden.
Drei zusätzliche MRT-Bilder werden durchgeführt, um die Rolle der kardialen MRT (CMR) bei der Erkennung von Merkmalen einer frühen Myokardinfiltration zu bestimmen
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Drei zusätzliche MRT-Bilder zur Bestimmung der Rolle der kardialen MRT (CMR) bei der Erkennung von Merkmalen einer frühen Myokardinfiltration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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In dieser Studie soll untersucht werden, ob MRT-Techniken zur frühzeitigen Beurteilung einer kardialen Amyloidose eingesetzt werden können, die manchmal bei Personen mit multiplem Myelom auftritt.
Zeitfenster: Der Zeitrahmen beträgt fünf zusätzliche Minuten und drei zusätzliche Bilder während einer MRT.
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Der Zeitrahmen beträgt fünf zusätzliche Minuten und drei zusätzliche Bilder während einer MRT.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tarun Pandey, University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- 110104
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Klinische Studien zur Multiples Myelom
-
University Hospital, CaenLaphalAbgeschlossen