The Effectiveness of Two Osteoporosis Drugs on Prosthetic Bone Mineral Density (BMD) Loss After Total Hip Arthroplasty(THA) (ETOD)
2. desember 2009 oppdatert av: Yokohama City University Medical Center
A Comparison of Alendronate vs. Alfacalcidol Medication for the Preservation of Bone Mineral Density Around the Femoral Implant and in the Lumbar Spine After a Total Hip Arthroplasty
The purpose of this study is to evaluate whether alendronate and alfacalcidol are effective on prosthetic or lumbar spine BMD after total hip arthroplasty.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan
- Department of orthopaedic surgery, Yokohama City University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
44 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- osteoarthritis of the hip
- patients after total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- diseases related to bone metabolism
- patients taking drugs which affect bone metabolism
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alendronate medication
|
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
|
|
Aktiv komparator: Alfacalcidol medication
|
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
|
|
Ingen inngripen: Non-medication
|
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DEXA QDR 2000, Hologic Co.
Tidsramme: 1, 12, 24 and 48 weeks after operation
|
1, 12, 24 and 48 weeks after operation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YCU07-122
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .