The Effectiveness of Two Osteoporosis Drugs on Prosthetic Bone Mineral Density (BMD) Loss After Total Hip Arthroplasty(THA) (ETOD)
2 december 2009 bijgewerkt door: Yokohama City University Medical Center
A Comparison of Alendronate vs. Alfacalcidol Medication for the Preservation of Bone Mineral Density Around the Femoral Implant and in the Lumbar Spine After a Total Hip Arthroplasty
The purpose of this study is to evaluate whether alendronate and alfacalcidol are effective on prosthetic or lumbar spine BMD after total hip arthroplasty.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan
- Department of orthopaedic surgery, Yokohama City University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
44 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- osteoarthritis of the hip
- patients after total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- diseases related to bone metabolism
- patients taking drugs which affect bone metabolism
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alendronate medication
|
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
|
|
Actieve vergelijker: Alfacalcidol medication
|
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
|
|
Geen tussenkomst: Non-medication
|
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DEXA QDR 2000, Hologic Co.
Tijdsspanne: 1, 12, 24 and 48 weeks after operation
|
1, 12, 24 and 48 weeks after operation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YCU07-122
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .